25.09.2018
Was ist geschehen? Arzneimittelhersteller haben in den letzten Monaten verschiedene Valsartan-Präparate zurückgerufen. Grund war eine unerwartete Verunreinigung durch N-Nitrosodimethylamin (NDMA) und N-Nitrosodiethylamin (NDEA), welche als nicht vorhersehbare Nebenprodukte im Herstellungsprozess entstanden sind.
09.08.2018
Mit den Quartalsdaten informiert Pro Generika kontinuierlich über Entwicklungen und Veränderungen auf dem deutschen Generikamarkt.
07.08.2018
Fragen und Antworten zum Rückruf von Valsartan-Präparaten
02.07.2018
Mit dem Arzneimittelversorgungsstärkungsgesetz (AMVSG) wurde ein Inflationsausgleich eingeführt, der zumindest einen kleinen Teil der Kosten-steigerungen bei den Unternehmen auffangen sollte. Allerdings werden dabei Generikahersteller gleich zweimal systematisch schlechter gestellt.
01.06.2018
Wie die geltende Rechtslage dazu führt, dass Generikaunternehmen im Ausland produzieren müssen – und was die EU-Kommission unternimmt, um Versorgungssicherheit und die heimische Produktion zu stärken
29.05.2018
Gestern hat die Europäische Kommission einen Vorschlag für einen sogenannten SPC Manufacturing Waiver vorgelegt, mit dem sie die Produktion von Generika und Biosimilars in Europa stärken möchte – ohne bestehende Schutzrechte geistigen Eigentums zu verkürzen.
25.05.2018
Aktuelle Entscheidung des Landessozialgerichts Berlin-Brandenburg in der Kritik der Herstellerverbände Die Entscheidung des Landessozialgerichts Berlin-Brandenburg von gestern, den Verband der Arzneimittel-Importeure Deutschlands e.V. (VAD) an der Rahmengestaltung des AMNOG (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz) teilhaben zu lassen, ist im Ergebnis nicht nachvollziehbar. Die Pharma-Verbände BAH, BPI, Pro Generika und vfa vertreten den Standpunkt, dass das AMNOG gemacht wurde, um […]
25.04.2018
Wussten Sie, dass es Generikaunternehmen in Deutschland gesetzlich verboten ist, Generika zu produzieren, bis das entsprechende „Originalarzneimittel“ keinen Schutz geistigen Eigentums mehr genießt? Und das selbst dann, wenn Generikaunternehmen ihre Generika ins Ausland exportieren möchten, in dem der Patentschutz längst abgelaufen ist. Das ist widersinnig und zeitlich überholt. Daher möchte die EU-Kommission das jetzt ändern […]
