Zahl des Monats

Jahrzehntelang galten HIV bzw. Aids als unbesiegbar. Heilbar ist die Krankheit noch immer nicht – doch gelingt es inzwischen, die Anzahl der HI-Viren im Blut der Infizierten auf fast null zu senken. Für die rund 70.000 Patienten, die in Deutschland HIV-Medikamente einnehmen, bedeutet das eine Lebenserwartung, die mit der von gesunden Menschen vergleichbar ist.

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„Wie realistisch ist ein (Wieder-)Aufbau von Antibiotikaproduktion in Deutschland?“

 

Am 29.11.2018 präsentierten wir auf unserer Veranstaltung „Dialog am Mittag“ in Berlin eine von der Unternehmensberatung Roland Berger Studie zum Thema: „Versorgungssicherheit mit Antibiotika: Wege zur Produktion von Antibiotikawirkstoffen in Deutschland bzw. der EU“.

 
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20181115_ProGenerika_Antibiotikastudie2018_final
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Roland Berger_Antibiotics study 2018
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Antibiotikaproduktion in Deutschland und EU: Pro Generika legt Machbarkeitsstudie vor

Präsentation der Machbarkeitsstudie zum Thema: „Versorgungssicherheit mit Antibiotika: Wege zur Produktion von Antibiotikawirkstoffen in Deutschland bzw. der EU“ von Roland Berger beim „Dialog am Mittag“ in Berlin.

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PM vom 29.11.2018_Studie zu Antibiotikaproduktion
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Roland Berger Antibiotikastudie 2018
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Roland Berger_Antibiotics study 2018
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Pro Generika begrüßt klares Statement der EU-SV zur Stärkung der heimischen Produktion

Am 16. Oktober 2018 haben sich die Europäischen Sozialversicherungen für eine Anpassung des Schutzes geistigen Eigentums dahingehend ausgesprochen[1], dass es zu einer Stärkung der Arzneimittelproduktion in der EU kommen könnte. Hierzu sagt Bork Bretthauer, Geschäftsführer von Pro Generika:

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PM vom 19.10.2018: Pro Generika begrüßt klaren Statement der EU-SV zur Stärkung der heimischen Produktion
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Q & A zum Rückruf Valsartan haltiger Arzneimittel bzw. zur umfassenden Analyse von Losartan, Irbesartan, Candesartan und Olmesartan durch die europäische Zulassungsbehörde EMA

Was ist geschehen? Arzneimittelhersteller haben in den letzten Monaten verschiedene Valsartan-Präparate zurückgerufen. Grund war eine unerwartete Verunreinigung durch N-Nitrosodimethylamin (NDMA) und N-Nitrosodiethylamin (NDEA), welche als nicht vorhersehbare Nebenprodukte im Herstellungsprozess entstanden sind.

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Q & A Valsartan_24.09.2018
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Heilsamer Eingriff: EU-Kommission macht wichtigen ersten Schritt zur Stärkung des Produktionsstandorts Europa

Gestern hat die Europäische Kommission einen Vorschlag für einen sogenannten SPC Manufacturing Waiver vorgelegt, mit dem sie die Produktion von Generika und Biosimilars in Europa stärken möchte – ohne bestehende Schutzrechte geistigen Eigentums zu verkürzen.

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PM vom 29.05.2018_Heilsamer Eingriff
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Fragen und Antworten_SPC Manufacturing Waiver
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Papier der EU-Kommission vom 28.05.2018
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Gemeinsame Verbände-Pressemitteilung

Aktuelle Entscheidung des Landessozialgerichts Berlin-Brandenburg in der Kritik der Herstellerverbände Die Entscheidung des Landessozialgerichts Berlin-Brandenburg von gestern, den Verband der Arzneimittel-Importeure Deutschlands e.V. (VAD) an der Rahmengestaltung des AMNOG (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz) teilhaben zu lassen, ist im Ergebnis nicht nachvollziehbar. Die Pharma-Verbände BAH, BPI, Pro Generika und vfa vertreten den Standpunkt, dass das AMNOG gemacht wurde, um […]

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Gemeinsame PM der Verbände v. 25.05.2018_Aktuelle Entscheidung des LSG BB in der Kritik der Herstellerverbände
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