So funktioniert das System der Generika

Fakt 1: Immer mehr Menschen nehmen Generika

Nimmt ein Mensch in Deutschland ein Arzneimittel, ist das in mehr als vier von fünf Fällen ein Generikum – nach Ablauf des Patentschutzes könnten alle Medikamente auch generisch produziert werden. Und das nicht nur bei “leichten” Erkrankungen wie Nagelpilz oder Sodbrennen. Auch der überwiegende Teil der Volkskrankheiten (z.B. Bluthochdruck, Diabetes oder Depression) wird mit generischen Wirkstoffen behandelt. Sie spielen außerdem bei der Behandlung von Krebs, HIV oder in der Intensivmedizin eine entscheidende Rolle.

Wichtig: Der Anteil der Generika an den Verordnungen steigt ständig. Und damit auch ihre Bedeutung für die medizinische Versorgung.  Gäbe es keine Generika, könnte – zu den Kosten, die die Gemeinschaft der Krankenversicherten für Arzneimittel zur Verfügung hat – nur ein kleiner Teil der Patientenschaft versorgt werden.

Die in gesetzlichen Krankenkassen Versicherten benötigten 2024 insgesamt 48 Milliarden Arzneimittel- Tagestherapiedosen (das ist die Menge, die eine Patient:in pro Tag erhält). Davon waren knapp 39 Milliarden generisch. Das entspricht 80 Prozent.

Zum Vergleich: Im Jahr 2015  hatten Generika 77 Prozent der Verordnungen ausgemacht.

Fakt 2: Die Krankenkassen geben immer weniger für Generika aus

Ein Blick auf die Ausgaben, die die Krankenkassen in den letzten Jahren für Arzneimittel aufgewendet haben, offenbart: Der Anteil, der auf  Generika entfällt, wird immer kleiner.  Das liegt daran, dass das Gesundheitssystem diverse Instrumente vorsieht, die dazu dienen Kosten zu sparen (z.B. Rabattverträge, Festbeträge, Preismoratorium) und die Preise seit Jahren senken. Zugleich steigt der Anteil der Ausgaben, der auf innovative Therapien entfällt. Die Gemeinschaft der Versicherten wendet also immer mehr Geld für hochpreisige Therapien (z.B. bei seltenen Krankheiten oder Krebs) auf, während sie an der Grundversorgung durch Generika mehr und mehr spart.

Wichtig: Weil Generika zu günstigeren Preisen angeboten werden, entlasten sie das Gesundheitssystem und machen die Versorgung bezahlbar. Gehen die Sparmaßnahmen aber so weit, dass sie den Generikamarkt bedrohen, gefährdet das auch die Patientenversorgung.

Von den 40 Milliarden Euro, die die Gesetzliche Krankenversicherung an pharmazeutische Unternehmen für Arzneimittel zahlte, entfielen nur etwas mehr als 2 Milliarden Euro auf die Generika-Hersteller. Hier sind die Rabatte – also Preisabschläge, die vorab verhandelt werden, und die den Krankenkassen zugutekommen – schon angerechnet. Das entspricht 6,9 Prozent.

Fakt 3: Der Preis für Generika sinkt seit Jahren

Jahr für Jahr sinkt der Preis, den die Krankenkassen für Generika bezahlen. Gleichzeitig steigen die regulatorischen Anforderungen an die pharmazeutischen Unternehmen durch Normen, Standards und Gesetze, was seinerseits Kosten verursacht. Da Generika-Hersteller nicht an der Qualität sparen – Generika sind mit dem Originalpräparat identisch, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit müssen vor der Zulassung nachgewiesen werden – müssen sie, um kostendeckend arbeiten zu können, die Produktion so effizient wie möglich gestalten. Auf diese Weise haben sie kaum noch wirtschaftlichen Spielraum. Mögliche Folgen: Unternehmen ziehen sich aus der Produktion bestimmter Wirkstoffe zurück.

Wichtig: Die negative Preisspirale lässt sich nicht beliebig fortsetzen. Wenn eine Behandlung mit einem Generikum durchschnittlich weniger kostet als ein Kaugummi, macht das eine wirtschaftliche Produktion schwierig. Immer weniger Hersteller können mithalten, immer weniger bieten Generika an.

Für die Tagesdosis eines Generikums erhielten die Hersteller im Jahr 2024 nur 18 Cent. Nach Abzug der Rabatte, die sie den Krankenkassen zusätzlich gewährten, waren es nur noch 6 Cent. Und das ist seit vielen Jahren bereits der Fall.

Fakt 4: Generikahersteller gewähren den Krankenkassen immer höhere Rabatte

Lange ging es der Gesundheitspolitik u.a. darum, die Kosten für die Arzneimittelversorgung zu senken. Ein Instrument, das Einsparungen bringt, ist das Modell der Rabattverträge. Diese schließen die Krankenkassen mit Arzneimittelherstellern (manchmal nur mit einem einzigen) ab. Hier werden Rabatte vereinbart, die die Hersteller den Kassen gewähren. Je höher diese sind, desto niedriger ist der Preis. Und der niedrige Preis ist das einzige Kriterium, das darüber entscheidet, wer Vertragspartner der Krankenkasse ist und somit die Versicherten für die Dauer des Vertrages versorgen darf. In den letzten Jahren ist die Höhe der Rabatte kontinuierlich angestiegen.

Wichtig: In den Rabattverträgen entscheidet der Preis darüber, wer den Zuschlag bekommt. Ist nur ein einziger Hersteller im Vertrag, steht dieser unter immensen Druck. Maßnahmen, die eine höhere Liefersicherheit versprechen, werden nicht honoriert. Die Gefahr von Lieferengpässen steigt.

Im Jahr 2024 sparten die gesetzlichen Krankenkassen 6,2 Milliarden Euro durch Rabatte. Zum Vergleich: 2015 lag die Ersparnis bei 3,7 Milliarden Euro.

Fakt 5: Auf dem Generika-Markt herrscht eine gefährliche Marktverengung

Der Kostendruck auf Generika ist immens. Und er hat massive Auswirkungen auf die Existenz der Hersteller, die Wettbewerbssituation und damit auf die Versorgungssicherheit. Die Niedrigpreispolitik hat – sowohl bei den Herstellern der Fertigarzneimittel als auch bei den Wirkstoffanbietern – zu einer gravierenden Marktverengung geführt: Nur noch wenige Anbieter versorgen eine stetig wachsende Zahl an Patient:innen. Diese Abhängigkeit von wenigen Herstellern erhöht aber das Risiko von Arzneimittelengpässen. Denn: Fällt ein Anbieter aus – etwa wegen Produktionsproblemen oder dem Ausfall eines Zulieferers – können die verbliebenen Unternehmen den dann eintretenden Mehrbedarf kurzfristig nicht immer kompensieren.

Wichtig: Wenn nur wenige Hersteller für die Versorgung verantwortlich sind, kann es zu Lieferengpässen kommen. Gibt es keinen anderen Hersteller, der ein wirkstoffgleiches Präparat produzieren und bereitstellen kann, kann sich dieser zu einem Versorgungsengpass auswachsen. Dann ist vorübergehend kein Präparat mit dem betreffenden Wirkstoff mehr auf dem Markt verfügbar.

Bei diesen Wirkstoffen stellen sehr wenige Unternehmensgruppen die Versorgung sicher – zu bis zu 98 Prozent!