Marktdaten

profil Nr. 03/2011 (Dezember 2011)

Studie "Generika in Deutschland: Wettbewerb fördern - Wirtschaftlichkeit stärken" (Oktober 2011)

"Biosimilars - Ein Handbuch" 2. aktualisierte Auflage (Juli 2011)

Biosimilars: Generika-Unternehmen werden zu forschenden Herstellern

Berlin, 27.10.2006

Zur heutigen Pressekonferenz des VFA Bio erklärt Pro Generika:

Biosimilars sind die Generika der Zukunft. Der EU-Gesetzgeber und die europäische Zulassungsagentur EMEA haben ein strenges Zulassungsverfahren für Biosimilars erlassen. Dass Generika-Hersteller diese neue große Herausforderung meistern, zeigen die ersten beiden erteilten Zulassungen für Biosimilars in diesem Jahr. Künftig wird es demnach auch forschende Generika-Hersteller geben.

„Gegenwärtig erleben wir bei Biosimilars die gleiche Diskussion um strenge Zulassungs-Auflagen wie zu der Zeit, als die ersten chemisch definierten Generika auf den Markt kamen.“ so Hermann Hofmann, Erster Geschäftsführer von Pro Generika. „Wir sind davon überzeugt, dass die Biosimilar-Produkte in wenigen Jahren genauso etabliert sein werden wie Generika heutzutage und einen ebenso wichtigen Beitrag zu einer nachhaltigen Arzneimittelversorgung leisten werden mit sicheren und bezahlbaren Medikamenten für den Patienten.“