Marktdaten

profil Nr. 03/2011 (Dezember 2011)

Studie "Generika in Deutschland: Wettbewerb fördern - Wirtschaftlichkeit stärken" (Oktober 2011)

"Biosimilars - Ein Handbuch" 2. aktualisierte Auflage (Juli 2011)

14. AMG-Novelle und DAMA bieten Chancen

Bessere Wettbewerbsbedingungen

Die Bundesregierung hat zwei Gesetzentwürfe vorgelegt, die die Wettbewerbsbedingungen der Generika-Hersteller in Deutschland verbessern können. Die Entwürfe zur 14. Novelle des Arzneimittelgesetzes (AMG) und zum Gesetz zur Errichtung einer Deutschen Arzneimittel-Agentur (DAMA) werden im Deutschen Bundestag beraten.

Mit der AMG-Novelle wird EU-Recht in deutsches Recht umgesetzt. Dadurch soll u.a. möglich werden, dass auch in Deutschland – wie in vielen anderen Staaten – schon während der Patentlaufzeit eines Arzneimittels ein qualitativ gleichwertiges aber preisgünstigeres Alternativpräparat entwickelt werden kann. So können neue Arbeitsplätze in Entwicklung und Produktion von Arzneimitteln geschaffen werden.

Die geplante Deutsche Arzneimittel-Agentur (DAMA), die aus dem bisherigen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hervorgehen soll, bietet die Chance, die Zulassung neuer Arzneimittel in Deutschland zu beschleunigen ohne Abstriche bei Qualität und Sicherheit.